(资料图片仅供参考)
金吾财讯|石药集团(01093)宣布，其自主研发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。该产品此前已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品可同时特异性结合ActRIIA和ActRIIB，阻断激活素A、肌肉生长抑制素(GDF8)和生长分化因子11(GDF11)与激活素II型受体(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路激活，减少肌肉流失并促进骨骼肌的维持和生长，实现增肌减脂效果。本次获批临床试验的适应症为肥胖或超重且至少伴有一种体重相关合并症患者的体重管理。临床前研究显示，该产品具有较高的生物利用度以及良好的疗效和安全性特征。
